Розничная продажа лекарственных средств и препаратов возможна только после получения фармацевтической лицензии! Аптека не может осуществлять продажу лекарственных средств и препаратов без лицензии!
Виды деятельности, подлежащие лицензированию:
- Хранение лекарственных средств и препаратов;
- Хранение лекарственных средств и препаратов;
- Розничная торговля лекарственными средствами и препаратами;
- Отпуск лекарственных препаратов;
- Изготовление лекарственных препаратов.
Лицензирующий орган – Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Московской области. Срок действия лицензии – бессрочно.
Наши услуги:
- Предоставление консультационных услуг по всем вопросам, касающимся лицензирования.
- Анализ документов, необходимых для процесса лицензирования. Подготовка пакета документов в соответствии с требованиями.
- Выезд специалиста на объект.
- Оценка помещения и оборудования на соответствие санитарным и лицензионным требованиям, рекомендации по устранению несоответствий. Подготовка помещения к проверке.
- Формирование пакета документов, подача и сопровождение процесса получения лицензии. Получение разрешительной документации для лицензирования (заключение СЭС).
Необходимые документы:
- Перечень работ (услуг) составляющих фармацевтическую деятельность.
- Учредительные и регистрационные документы юридического лица.
- Выписка из ЕГРЮЛ.
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
- Правоустанавливающие документы на нежилое помещение (договор аренды, свидетельство на право собственности, поэтажный план нежилого помещения, экспликация к поэтажному плану нежилого помещения).
- Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием.
- Дипломы, удостоверения, свидетельства, сертификаты специалистов
- Документы подтверждающие высшее фармацевтическое образование в сфере фармации у Руководителя или заместителя руководителя организации лицензиата, с приложением документов о дополнительном профессиональном образовании, а также сертификат специалиста по специальности «Экономика и управление в фармации».
- Трудовой договор, трудовая книжка сотрудника, назначенного на должность заведующего аптекой, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным нормам и правилам осуществляемой медицинской деятельности.
- Доверенность на подачу документов и получение лицензии.
