Лицензирование розничной фармацевтической деятельности

Розничная продажа лекарственных средств и препаратов возможна только после получения фармацевтической лицензии! Аптека не может осуществлять продажу лекарственных средств и препаратов без лицензии!

Виды деятельности, подлежащие лицензированию:

• Хранение лекарственных средств и препаратов;
• Хранение лекарственных средств и препаратов;
• Розничная торговля лекарственными средствами и препаратами;
• Отпуск лекарственных препаратов;
• Изготовление лекарственных препаратов.

Лицензирующий орган – Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Московской области. Срок действия лицензии – бессрочно.

Наши услуги:

1. Предоставление консультационных услуг по всем вопросам, касающимся лицензирования.
2. Анализ документов, необходимых для процесса лицензирования. Подготовка пакета документов в соответствии с требованиями.
3. Выезд специалиста на объект.
4. Оценка помещения и оборудования на соответствие санитарным и лицензионным требованиям, рекомендации по устранению несоответствий. Подготовка помещения к проверке.
5. Формирование пакета документов, подача и сопровождение процесса получения лицензии. Получение разрешительной документации для лицензирования (заключение СЭС).

Необходимые документы:

1. Перечень работ (услуг) составляющих фармацевтическую деятельность.
   2. Учредительные и регистрационные документы юридического лица.
   3. Выписка из ЕГРЮЛ.
   4. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
   5. Правоустанавливающие документы на нежилое помещение (договор аренды, свидетельство на право собственности, поэтажный план нежилого помещения, экспликация к поэтажному плану нежилого помещения).
2. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием.
   7. Дипломы, удостоверения, свидетельства, сертификаты специалистов
3. Документы подтверждающие высшее фармацевтическое образование в сфере фармации у Руководителя или заместителя руководителя организации лицензиата, с приложением документов о дополнительном профессиональном образовании, а также сертификат специалиста по специальности «Экономика и управление в фармации».
   18. Трудовой договор, трудовая книжка сотрудника, назначенного на должность заведующего аптекой, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет.
   19. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным нормам и правилам осуществляемой медицинской деятельности.
   20. Доверенность на подачу документов и получение лицензии.