+7 (495) 104-42-74
8-800-200-83-79
почта: info@вселицензии.рф; 551115@bk.ru
Лицензия на реализацию (закупку, хранение, продажу) изделий медицинского назначения и медицинской техники юридическому лицу
Подразделы

Лицензия на реализацию (закупку, хранение, продажу) изделий медицинского назначения и медицинской техники юридическому лицу

 

На сегодняшний день медицина является высокотехнологичной отраслью и ее трудно представить без современного, специального медицинского оборудования. Использование мед оборудования в лечебно-оздоровительных целях, не обеспеченного техническим обслуживанием запрещено, поскольку, прежде всего, представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Обслуживание медицинской техники требует высокой квалификации, специального оборудования для диагностики и ремонта и лицензии на обслуживание медицинской техники. С помощью нашей компании вы получите эту лицензию!

 

Орган, ведущий лицензирование деятельности - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

 

Данная лицензия получается в региональном уполнамоченном органе. 

Срок действия лицензии- бессрочно.

 

Срок оформления лицензии  - 45 дней с момента подачи документов в лицензирующий орган.

 

Наши специалисты помогут Вам решить основные задачи:

1. Оказать помощь в получении заключения санитарно - эпидемиологической службы (Заключение СЭС)
2. Оказать содействие по подбору и предоставлению специалистов

3.  Оказать помощь в подборе помещения (склада)

 

Необходимые документы:

 

1. Заявление;
2. Учредительные и регистрационные документы, нотариальные копии:
Учредительные документы:
2.1. устав;
2.2. учредительный договор;
2.3. положение, решение о назначении директора;
2.4. свидетельство о внесении изменений в учредительные документы, зарегистрированных в установленном порядке.
Регистрационные документы:
2.5. свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
2.6. свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
3. Выписка из ЕГРЮЛ не старше 30 дней на момент подачи документов.
4. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины (6 000 рублей)
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность, при наличии нескольких обособленных объектов в т. ч. на них*;
6. Заключение Государственного пожарного надзора о соответствии помещения, где осуществляется указанная деятельность пожарным правилам и нормам*;
7. Заключение Госгортехнадзора (при необходимости)*;
8. Заключение Службы охраны экологии и природных ресурсов (при необходимости)*;

* В каждом акте должно быть отмечено право хранения изделий медицинского назначения и мед.техники с указанием размеров занимаемой площади.

9. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих складских и административных помещений:
9.1. договор аренды;
9.2. свидетельство на право собственности;
9.3. БТИ (поэтажный план + экспликация)
10. Копии договоров (контрактов) на поставку соответствующей продукции с указанием возможности временного хранения закупленной продукции до ее реализации (при необходимости).
11. Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, подлежащих хранению и реализации.
12. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников:
12.1. диплом;
12.2. сертификат;
12.3. трудовая книжка;
12.4. свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
13. Пояснительная записка о деятельности соискателя лицензии (краткая информация).
14. Копии ранее выданных лицензий.
15. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора.
16. Доверенность

 

Чтобы заказать услугу, Вам нужно:


Связаться с юристами компании по телефону, e-mail или в окне со знаком "?" на сайте слева. Наши юристы в кратчайшие сроки организуют встречу с Вами и проведут качественную консультацию, ответят на интересующие Вас вопросы